Nueva estrategia de la FDA ante la importación de drogas

Compartirá información con agencias de otros países

Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, según sus siglas en inglés), de los Estados Unidos, informó que cambiará la estrategia de la que se vale esa agencia para garantizar la seguridad de los medicamentos y alimentos que son importados a ese país. Su nueva estrategia se basará en compartir información con las agencias de otros países, para crear una “coalición global de agencias reguladoras”, lo que permitirá mejorar la seguridad y calidad global de los productos.

“La producción global de productos regulados por la FDA ha explotado en los últimos 10 años. Además de incrementarse la importación de productos terminados, los productores de EE.UU. han aumentado el uso de productos e ingredientes importados a los Estados Unidos, haciendo que la distinción entre productos nacionales e importados quede obsoleta”, declaró Margaret A. Hamburg, de la FDA.

“Ha habido una tormenta perfecta: más productos, más fabricantes, más países, más acceso. Un cambio dramático de estrategia debe ser implementado”, agregó la funcionaria. Se estima que de 2007 a 2015, el volumen de productos importados a los Estados Unidos que entran dentro la órbita de control de la FDA se habrá triplicado. En la actualidad, alrededor del 80% de los principios activos de los medicamentos que se comercializan en ese país son importados.

Según se informó, la FDA planea desarrollar un sistema con información internacional que pueda ser compartido por las agencias regulatorias que integren la coalición que propone crear.

Fuente: Medicamentos Seguros

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